冷庫工程名稱:杭州賽默飛生物制藥有限公司冷庫工程
冷庫工程介紹:
賽默飛生物制藥(杭州)有限公司與健新原力CDMO項目生物制藥冷庫工程由肯德制冷承建,現冷庫工程項目正在施工中。工程地址位于浙江省杭州市蕭山區(qū)杭州灣生物科技谷,空港新城濱江二路與先鋒河周邊區(qū)塊。
由賽默飛、健新源力投資建設、NE設計施工管理、肯德制冷參建的杭州賽默飛生物制藥工程,歷經100萬工時無事故,于2022年06月28日9時58分開啟表彰慶典大會!肯德團隊感謝賽默飛的信任、NE團隊的支持以及啟安項目團隊的配合支持!肯德團隊在項目經理樂祥海的帶領下,力保冷庫部分施工安全、質量保障、工程按時交付!
本項目冷凍干燥機組件(CIP)清洗廢水、暖通系統冷凝水、蒸汽冷凝廢水經收集后回用不外排。采取2.5~3m高的圍墻,用塑料編織布在建筑物外四周設圍屏,生產線建設主體用密目網圍護。
本項目使用2000L 生物反應器、500L生物反應器、灌裝線、凍干機等生產設備,同時建成與之配套的工藝開發(fā)試驗室、質量控制實驗室,以及工藝水系統、潔凈空調系統、工藝氣體系統、倉儲系統、污水收集系統等基礎設施。
冷庫業(yè)主介紹:
賽默飛生物制藥持續(xù)關注制藥與生物制藥垂直市場,憑借領先的技術實力、創(chuàng)新的一體化解決方案,打造堅實的質量基礎,覆蓋從藥物發(fā)現、工藝開發(fā)到商業(yè)化上市的每個關鍵環(huán)節(jié),幫助客戶加快創(chuàng)新速度并提高生產力。
本項目自行建設國際領先的單克隆抗體同研發(fā)與生產線。項目的全周期投資約20億元(約3億美金)。建成后將具備完善的工藝開發(fā)、生產、質量控制、驗證等功能體系,能夠提供單抗生產工藝開發(fā)和符合國際GMP的生產服務;以滿足國內國際客戶發(fā)起的非臨床研究、臨床試驗、商業(yè)生產的業(yè)務需求。
項目建成后,預計形成年產單克 隆抗體生物藥原液 180批,生物藥 物制劑年產160批。